為進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治長(zhǎng)效化，淮上區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局以“四個(gè)最嚴(yán)”為根本導(dǎo)向，以風(fēng)險(xiǎn)管控為抓手，以日常檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查、“雙隨機(jī)”檢查為主要形式。堅(jiān)守質(zhì)量安全底線。

督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。組織轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行集中培訓(xùn)，宣傳講解了《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防控能力。同時(shí)，督促藥品、器械使用單位不斷完善質(zhì)量管理制度，按照《安徽省藥品醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位落實(shí)主體責(zé)任自查清單》開展自查并上報(bào)自查報(bào)告，落實(shí)疫苗、麻精藥品、部分中藥飲片等品種信息追溯工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題、消除隱患。

強(qiáng)化藥品流通環(huán)節(jié)檢查。針對(duì)藥品、醫(yī)療器械流通領(lǐng)域群眾反映強(qiáng)烈的突出問題，對(duì)農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部和個(gè)體診所等重點(diǎn)區(qū)域和場(chǎng)所以及委托儲(chǔ)運(yùn)、異地設(shè)庫等新型業(yè)態(tài)，繼續(xù)加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)厲打擊銷售假藥劣藥、掛靠走票、非法渠道購進(jìn)、出租出借證照、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥、網(wǎng)絡(luò)非法銷售藥械妝等違法違規(guī)行為，嚴(yán)查嚴(yán)防嚴(yán)控藥械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)。

推動(dòng)規(guī)范藥房（庫）建設(shè)。按照“責(zé)任明確、標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、分級(jí)負(fù)責(zé)、保證質(zhì)量”的建設(shè)原則，督促指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房（庫）”建設(shè)工作。一是查看醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)渠道是否合法，購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售、運(yùn)輸?shù)认嚓P(guān)記錄事項(xiàng)等是否完整，人員培訓(xùn)檔案和健康檔案、設(shè)備設(shè)施年檢、庫房溫度、分區(qū)管理、來貨驗(yàn)收是否符合要求等情況。二是檢查冷鏈醫(yī)療器械儲(chǔ)運(yùn)過程是否按要求嚴(yán)格落實(shí)全程、可追溯的管理，是否安排專人負(fù)責(zé)冷鏈管理。

截至目前，出動(dòng)執(zhí)法人員102人次，檢查藥品、醫(yī)療器械使用單位34家。

通過檢查，執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)有庫房溫濕度記錄不全，驗(yàn)收記錄缺失、庫房藥品存放標(biāo)簽與實(shí)際存放類別不一致，庫房雜亂等相關(guān)問題，已責(zé)令改正16家。下一步，淮上區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局將進(jìn)一步跟蹤檢查，督促企業(yè)整改落實(shí)到位。